為進一步規(guī)范獸藥比對試驗工作，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》有關規(guī)定，我部組織制定了《實行比對試驗的獸藥品種目錄（第七批）》及要求（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見，請于2024年9月23日前將書面意見反饋我局藥政藥械處。
聯(lián)系方式：010－59192829；郵箱：syjyzyxc@agri.gov.cn
附件：實行比對試驗的獸藥品種目錄（第七批）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2024年9月13日
附件
獸藥比對試驗目錄（第七批）
一、進口注冊獸藥產(chǎn)品
序號 | 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告號 | BE | 臨床驗證 | 休藥期驗證 |
1 | 美洛昔康注射液 | 普渡制藥有限公司 （Produlab Pharma B.V.） | 677 | √ | / | √ |
2 | 溴氰菊酯項圈 | 荷蘭貝幫有限公司 （Beaphar B.V.） | 686 | / | √ | / |
3 | 非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑 | 法國維克有限公司 （Virbac） | 686 | / | √ | / |
4 | 美洛昔康注射液 | 道法瑪制藥 （Dopharma B.V.） | 693 | √ | / | √ |
5 | 非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑（犬用） | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 （Boehringer Ingelheim Animal Health France） | 725 | / | √ | / |
6 | 卡洛芬注射液（犬用） | 碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠 （Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.） | 759 | / | / | / |
7 | 非羅考昔咀嚼片 | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 （Boehringer Ingelheim Animal Health France ） | 791 | √ | / | / |
二、新獸藥產(chǎn)品
序號 | 獸藥名稱 | 研制單位 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告號 | BE | 臨床驗證 | 休藥期 驗證 |
1 | 布舍瑞林注射液 | 寧波三生生物科技股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學 | 554 | / | / | / |
2 | 頭孢泊肟酯片 | 洛陽惠中獸藥有限公司、深圳市紅瑞生物科技股份有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司 | 575 | √ | / | / |
3 | 頭孢泊肟酯片 | 湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優(yōu)力維生物醫(yī)藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司 | 608 | √ | / | / |
4 | 次氯酸溶液 | 中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、中天朗潔（北京）環(huán)保科技有限公司、格格巫（珠海）生物科技有限公司、精華藥業(yè)（成都）有限公司、山東信得科技股份有限公司、內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責任公司、天康制藥股份有限公司、山東德信生物科技有限公司 | 699 | / | / | / |
5 | 烏司他?。ㄒ后w） | 山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司 | 699 | / | / | / |
6 | 注射用烏司他丁 | 山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司 | 699 | / | / | / |
7 | 布舍瑞林 | 廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司 | 707 | / | / | / |
8 | 布舍瑞林注射液 | 天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司 | 707 | / | / | / |
9 | D-氯前列醇鈉注射液 | 寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 | 707 | / | / | / |
10 | 頭孢羥氨芐 | 齊魯晟華制藥有限公司 | 718 | / | / | / |
11 | 鹽酸特比萘芬片 | 天津市保靈動物保健品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司 | 718 | √ | / | / |
12 | 烯丙孕素片 | 寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 | 718 | √ | / | √ |
13 | 復方癸甲氯銨溶液 | 中國農(nóng)業(yè)大學、成都科宏達科技有限公司、河北遠征藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠 | 718 | / | / | / |
14 | 雙氯芬酸鈉 | 河南東泰制藥有限公司、鄭州大學、河南省獸藥飼料監(jiān)察所 | 724 | / | / | / |
15 | 硼酸滴眼液 | 南京金盾動物藥業(yè)有限責任公司、江蘇省畜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗測試中心（江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗所）、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限責任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術(shù)有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學、南京金盾生物技術(shù)有限公司 | 724 | / | / | / |
16 | 二氯苯醚菊酯 | 湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普 (天津)生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司 | 743 | / | / | / |
17 | 復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑 | 瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司 | 743 | / | √ | / |
18 | 環(huán)孢素內(nèi)服溶液 | 上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、上海市動物疫病預防控制中心 | 743 | √ | / | / |
19 | 鹽酸恩諾沙星顆粒 | 瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所 | 751 | √ | / | √ |
20 | 注射用泮托拉唑鈉 | 山東愛士津生物技術(shù)有限公司、山東綠葉制藥有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司 | 751 | / | / | / |
21 | 復方硝酸咪康唑洗劑 | 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、廣東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心（廣東省綠色食品發(fā)展中心） | 758 | / | √ | / |
22 | 環(huán)孢素內(nèi)服溶液 | 瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、華東理工大學、華中農(nóng)業(yè)大學、江西省保靈動物保健品有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、四川吉星動物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司 | 772 | √ | / | / |
23 | 非羅考昔 | 山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學 | 781 | / | / | / |
24 | 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 | 浙江海正動物保健品有限公司 | 785 | √ | / | / |
25 | 米氮平軟膏 | 山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、四川吉星動物藥業(yè)有限公司、山東德青制藥有限責任公司 | 793 | / | √ | / |
26 | 復方芬苯達唑咀嚼片 | 中國農(nóng)業(yè)大學、山東信得科技股份有限公司、上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、韶山大北農(nóng)動物藥業(yè)有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司 | 793 | √ | / | / |
27 | 頭孢泊肟酯咀嚼片 | 浙江海正動物保健品有限公司、艾美科健（中國）生物醫(yī)藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司 | 793 | √ | / | / |
三、新增靶動物的獸藥產(chǎn)品
序號 | 獸藥名稱 | 研制單位 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告號 | 新增 靶動物 | BE | 臨床驗證 | 休藥期 驗證 |
1 | 阿莫西林可溶性粉 | 瑞普（天津）生物藥業(yè) 有限公司 | 724 | 豬 | / | / | √ |
2 | 阿莫西林可溶性粉 | 內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司 | 724 | 豬 | / | / | √ |
3 | 阿莫西林可溶性粉 | 廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司 | 724 | 豬 | / | / | √ |
4 | 阿莫西林可溶性粉 | 河北遠征禾木藥業(yè)有限公司 | 743 | 豬 | / | / | √ |
5 | 阿莫西林可溶性粉 | 華北制藥集團動物保健品有限責任公司 | 751 | 豬 | / | / | √ |
6 | 阿莫西林可溶性粉 | 河南飛默生物科技有限公司 | 751 | 豬 | / | / | √ |
7 | 鹽酸金霉素可溶性粉 | 浦城正大生化有限公司 | 781 | 豬 | / | / | √ |
8 | 鹽酸金霉素可溶性粉 | 廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司 | 781 | 豬 | / | / | √ |
四、修訂
刪除獸藥比對試驗目錄（第一批）（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕32號）“一、進口注冊產(chǎn)品”中第25條非羅考昔咀嚼片、獸藥比對試驗目錄（第二批）（中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第192號）“（二）新獸藥產(chǎn)品”中第66條賽拉菌素滴劑。
